З 8 січня 2026 року в Україні набрали чинності оновлені Ліцензійні умови провадження медичної практики, затверджені Постанова КМУ №781 від 02.07.2025.
Ці зміни є системними і впливають на всі медичні заклади та ФОП, незалежно від форми власності — як на тих, хто вже має ліцензію, так і на тих, хто тільки планує її отримати.
У цій статті — практичний розбір нововведень, ризиків та алгоритму дій для медичного бізнесу.
Ключові строки: що критично не пропустити
Одне з найважливіших питань — строки приведення діяльності у відповідність.
- 08 січня 2026 року — дата набрання чинності новими вимогами;
- до 08 липня 2026 року — крайній термін подання оновлених відомостей усіма чинними ліцензіатами.
Ігнорування цього обов’язку може призвести до:
- анулювання або зупинення ліцензії;
- проблем під час перевірок;
- блокування розширення діяльності.
Практичний висновок: оновлення документів — не формальність, а юридичний обов’язок із чітким дедлайном.
Новий перелік медичних спеціальностей: що змінилось
Одне з концептуальних нововведень — структуризація переліку медичних спеціальностей.
Тепер він:
- винесений в окремий нормативний блок — Додаток 7;
- застосовується у всіх ключових процесах:
- отримання ліцензії;
- внесення змін;
- проходження перевірок.
Практичні ризики
Якщо спеціальність:
- не відповідає новому переліку;
- або некоректно зазначена у відомостях.
це може стати підставою для:
- відмови у внесенні змін;
- зауважень під час перевірки;
- юридичних спорів з МОЗ.
Рекомендація: провести аудит штатного розпису та ліцензійних відомостей під новий Додаток 7.
Оновлення документообігу: нові правила подачі
Зміни торкнулися і процедурної частини.
Основні нововведення:
- оновлені форми документів;
- обов’язкове використання державної мови;
- підпис документів:
- власноруч;
- або через КЕП.
- строки повідомлення про зміни залишились без змін:
- протягом 1 місяця;
- способи подачі:
- паперово;
- поштою;
- в електронній формі.
Важливий нюанс: формальні помилки у нових формах — одна з найчастіших причин відмов.
Нові ліцензійні вимоги: акцент на безпеку
У 2026 році регулятор суттєво підсилює блок, пов’язаний із безпекою персоналу.
Відтепер обов’язково:
- наявність запасу засобів індивідуального захисту (ЗІЗ);
- відповідність ЗІЗ технічним регламентам;
- обов’язкове навчання персоналу щодо використання ЗІЗ.
Що виключено:
скасовано вимогу щодо обов’язкового страхування медичних працівників на випадок інфікування ВІЛ
Практичний аспект для керівника медзакладу
Ці зміни — це не лише про документи, а про реальну операційну модель медичного бізнесу.
Фактично, МОЗ переходить до моделі:
- підвищеного контролю відповідності;
- стандартизації персоналу і процесів;
- цифровізації документообігу.
Що потрібно зробити вже зараз: покроковий алгоритм
Щоб уникнути ризиків, рекомендовано діяти за чітким планом:
- Аудит ліцензії:
- перевірити актуальність спеціальностей;
- звірити відомості з новими формами.
- Підготовка оновлених відомостей:
- адаптувати документи під нові вимоги
- уникнути технічних помилок
- Перевірка матеріально-технічної бази:
- наявність ЗІЗ;
- відповідність регламентам.
- Навчання персоналу:
- документальне підтвердження навчання;
- внутрішні інструкції.
- Комунікація з МОЗ:
- не відкладати подачу документів;
- працювати на випередження.
Висновок
Зміни 2026 року — це не косметичне оновлення, а системна реформа ліцензування медичної практики.
Для медичного бізнесу це означає:
- необхідність швидкої адаптації;
- підвищення юридичних ризиків при бездіяльності;
- нові можливості для структурованих і підготовлених гравців.
Найефективніша стратегія — не чекати перевірки, а привести діяльність у відповідність уже зараз.